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肾脏灌注运转箱单一来源公示需求公示(2024-JL13(05)-W50021)

肾脏灌注运转箱单一来源公示

（2024-JL13(05)-W50021）

根据军队采购规定和上级通知要求，现对肾脏灌注运转箱进行单一来源公示：

一、项目名称

项目名称：肾脏灌注运转箱。

二、项目编号

项目编号：2024-JL13(05)-W50021。

三、最高限价

最高限价：144万元（2台）。

四、品牌型号及理由

品牌： LifePort，（代理供应商：遵义熠明医疗科技有限公司）；

具体理由:

LifePort 肾脏灌注运转箱灌注参数可以和供体临床特征、病理结果互相印证，作为一种无创的供肾质量评估手段，为临床医生决策提供依据。我国 2019 版《尸体供肾体外机械灌注冷保存技术操作规范》明确指出，当灌注阻力＜0.3mmHg/(mL/min），流量＞100 mL/min 时，提示肾脏质量良好，可根据手术时间需要，随时中断灌注。LifePort 肾脏灌注运转箱降低患者术后并发症的发生：LifePort 肾脏灌注运转箱通过对器官进行体外低温灌注冲洗出微小血栓，维持血管通畅，灌注液成分为细胞合成提供代谢底物支持，减少炎症反应。国际权威期刊《新英格兰医学杂志》研究表明，利用 LifePort 肾脏灌注运转箱对肾脏进行低温机械灌注，能显著降低患者术后 DGF 的发生率。现阶段，LifePort 肾脏灌注运转箱与静态冷保存的对比研究文献总计达 40 余篇。国内外均有大量数据表明，使用 LifePort 肾脏灌注运转箱在降低术后 DGF 发生率、缩短 DGF 持续时间等方面具备重要临床意义。使用 LifePort 肾脏灌注运转箱可帮助医生合理安排手术时间，使医疗团队为术前及术中争取时间，同时使受体准备更加充分，获得更好的围手术期条件。

因 LifePort 肾脏灌注运转箱由美国器官修复医疗科技股份有限公司生产，而美国器官修复医疗科技股份有限公司生产的LKT101P型号 LifePort肾脏灌注运转箱(注册号:国械注进 20152222981，注册证名称:肾灌注运转箱)为国内唯一具有医疗器械注册证的设备，且无任何其它具有医疗器械注册证的同类设备在国内销售。

故此申请单一来源采购。

参数配置需求

产品用途及使用范围	该产品临床用于离体肾脏在保存、运输和最终植入患者阶段中的连续低温机器灌注。
安装场地	无特殊要求
使用环境	无特殊要求
采购方式	单一来源
技术参数要求
主要配置或模块名称	具体性能与参数要求
主机	★1、容量：单肾
	2、主板：8位 64 MHz PIC 芯片主板接口：I2C，LINbus，SPI，UART/USART（69个 I/O 通道）软件：SOFTWARE，CPU，LKT101P（P/N：530-00001）
	★3、灌注泵：蠕动泵
	▲4、压力控制：闭环式压力调控，10-65mmHg
	▲5、灌注模式：连续/脉动流速：连续模式 0-240ml/min，脉动模式 0-240ml/min(当使用电池时，最大流速降低25%)
	6、尺寸：61.9cm×36.8cm×36.2cm；毛重：20.4kg
	7、运行周期：装载冰水后，正常运行的持续时间不少于24小时，电池续航时间：24小时（充满电
	8、冷却液：5.5L冰水混合物
	9、灌注液：低温机器灌注液
	▲10、数据下载：从设备启动至灌注结束期间搜集记录所有的灌注和状态数据，可通过USB端口下载。
	11、操作和储存状态：温度5℃-40℃湿度 0-90%压力 700-1060hPa
售后服务需求
售后服务需求：	质保3年
设备配置清单		数量
肾脏灌注运转箱		1台
冰盒		1个
Lifeport Data station软件		1份
锂电池		4块
备注： 1、带“★”符号项目为必须满足指标，若出现一项负偏离，则视为废标； 2、带“▲”符号项目为重要指标； 3、其他项目为一般指标； 4、技术参数需求不超过15条。其中，带“★”符号不超过2条，带“▲”符号不超过3条。

六、公示起止时间

公示起止时间：2024 年6月04日至2024年6月12日

七、联系方式

项目联系人：李老师

办公电话：17623303883；

地址：重庆市

八、信息发布

本采购项目相关信息在“（https://www.plap.cn/）”、“http://www.dph-fsi.com/”上发布。

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