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制剂委托配制企业公开征集公告意向公开(2025-JQ07-F9002)

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制剂委托配制企业公开征集公告

我部拟对具有中药丸剂、片剂、胶囊剂和合剂生产能力的药品生产企业进行遴选，欢迎符合条件的企业报名参与。

一、基本资格条件

1.江苏省内药品上市许可持有人且生产地址在江苏省内的，取得《药品生产许可证》；

2.国有企业或成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；具有企业法人资格；

3.具有独立承担民事责任的能力；

4.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

5.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

6.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

7.报名企业提供最近3年无重大违法记录声明；

8.法律、行政法规规定的其他条件；

二、委托配制制剂要求

具体内容详见附件1。

三、报名企业所需提供相关材料

要求：1份，按序装订，逐页盖章，密封。未按要求提供材料视为报名无效。具体内容详见附件2。

1.企业《营业执照》、单位法人证书（复印件）；

2.组织机构代码证（复印件，三证合一可不提供）；

3.税务登记证（复印件，三证合一可不提供）；

4.法定代表人资格证明；

5.法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件）；

6.《药品生产许可证》（正本、副本复印件）；

7.非外资独资企业或控股企业的书面声明；

8.提供近两年内接受江苏省药品监管部门日常监管、抽样检查等记录；

9.企业基本情况介绍；

10.企业提供无运营异常声明；

11.企业提供无不良信用记录声明；

12.企业提供既往质量内审及评审、执行最新政策法规等相关证明材料；

13.企业提供军队医疗机构和江苏省内三级甲等医院委托配制医疗机构制剂合同等相关证明材料（如无可不提供）；

14.企业提供组织机构与人员架构，可用于委托配制、检验检测和质量控制等相关证明材料；

15.企业提供对于委托医疗机构制剂各剂型可用于委托配制、检验检测的设备名称、型号、数量等相关证明材料；

16.企业根据委托方配制需求提供配制解决方案（应明确每月可提供的最大供应量）、物资管理方案、制剂配送方案等相关证明材料；

17-21.企业提供相关承诺书。

四、报名时间、方式

1.报名时间：2025年1月17日至2025年1月26日（08:30-11:30，14:00-17:00）（节假日除外）

2.报名方式：现场报名（不接受邮寄）

3.报名联系人：张庆明 电话：13813010713，办公室电话：025-80861635

4.报名地点：江苏省南京市玄武区

五、附件

附件1：制剂委托配制需求

附件2：受托企业遴选规则

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