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医用耗材单一来源公示(2025-JQ08-W5023)

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医用耗材单一来源公示

（2025-JQ08-W5023）

  • 项目名称：医用耗材单一来源
  • 项目编号：2025-JQ08-W5023
  • 项目内容：

序号

通用名

适用范围

技术要求

生产厂家

名称

年预估使用金额（万元）

供应商

单一来源理由

1

人IDH1基因突变检测试剂盒

用于体外定性检测胶质瘤患者中性甲醛固定、石蜡包埋的胶质瘤组织样本的IDH1（异柠檬酸脱氢酶1）基因突变（R132HCGT>CAT）。

检测方法：PCR-荧光探针法。

北京泛生子基因科技有限公司

5.76

贵恒达生物科技（厦门）有限公司

具备医疗器械注册证且用于胶质瘤分子病理诊断及治疗指导的试剂仅有一家。

2

人TERT基因启动子突变检测试剂盒

用于定性检测胶质瘤患者的中性甲醛固定、石蜡包埋的胶质瘤组织样本的TERT基因启动子区域2种突变（C228和C250T），为临床医生对胶质瘤患者病理分型提供参考。

检测方法：PCR-荧光探针法。

北京泛生子基因科技有限公司

5.76

贵恒达生物科技（厦门）有限公司

具备医疗器械注册证且用于胶质瘤分子病理诊断及治疗指导的试剂仅有一家。

四、公示期限：2025年4月21日至2025年4月25日（8:00-11:30,15:00-17:30）（北京时间、节假日除外。）

五、如有关供应商对公示内容有异议，请在公示期内以PDF形式（文件命名规则：序号+耗材通用名+公司名称，PDF每一页需加盖公司公章）递交反馈意见至yxgck900@163.com，如公示期满后无其他供应商提出异议，则此项目确定为单一来源方式，我院将按程序与相应公司进行谈判。

六、联系方式

联 系 人：林老师/倪老师

联系电话：19533682467/15880009196

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