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数字平板血管造影机维保需求公示(单一来源)(2025-JL13（05）-F50056)(第1包)

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数字平板血管造影机维保项目单一来源需求公示

（2025-JL13（05）-F50056）

根据军队采购规定和上级通知要求，现对数字平板血管造影机维保项目进行单一来源需求公示：

一、项目名称

项目名称：数字平板血管造影机维保

二、项目编号

项目编号：2025-JL13（05）-F50056

三、最高限价

最高限价：60万元/年。

四、品牌型号及理由

品牌型号：西门子AXIOM ARTIS DTA

具体理由:

该设备生产厂商是西门子医疗系统有限公司，属于高端医疗设备，现已使用时间15年，按照大型精密设备的使用规律，该设备已经进入故障高发期，其维修保养以及零配件的供应具有较高的专业性和唯一性。设备运行的连续性和稳定性对我院临床工作有着重要意义。西门子医疗系统有限公司在北京，上海，成都都有备件库，能够保证90%备件及时供给，同时西门子在重庆配置多名本地工程师，能快速及时响应我院的维修及保养需求。

根据最新的《医疗器械注册管理办法》也已于2021年7月21日经市场监管总局会议审议通过并公布，自2021年10月1日起施行，第七十九条已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全性、有效性。注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。

大型医疗设备的主要部份如球管、平板、探测器、高压发生器、探头、限束器等需要特别措施严格控制管理，上述设备如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件,才能够保证整机注册完整性。因此该项目符合单一来源采购方式情形。

综上所述，特申请单一来源采购。

数字平板血管造影机维保服务需求表

维保方式

☑全保 □半保 □技术保

服务周期

2025年9月15日－2026年9月14日

采购方式

单一来源

服务方式

1、该保修内容由服务方负责免费运输、安装、调试、培训和服务保障等。培训和服务保障包含设备使用维护培训、安装服务、运行指导服务等；

2、接到维修通知，服务方维修响应人员应在规定时间内响应，负责判断故障方案，提出解决方案，完成维修事件整个过程。响应方式包含：现场维修和电话支持。

具体服务内容

全保修服务

1、工时：人工工时全保（含故障维修、保养等所有工时）；

2、备件要求：整机全保及工作站，包含球管、平板、探测器、高压发生器、探头、限束器等所有备件。

3.保证设备95%的开机率（按365天/年计算）；

4、报修电话365天响应，在保修服务期内接到采购人报修电话后，2小时内电话响应，并在24小时内派工程师到现场实施维修；

5、预防性保养：每年度4次现场保养；

6、提供至少两名具有维修资质的原厂工程师认证证书。

售后服务需求：

1、服务方根据甲方要求在7个工作日内提供设备维修、维护相关记录或报告，该材料需服务方维修工程师、使用科室相关人员、医学工程科工程师签字确认。

2、零备件供应：维修服务中更换的任何设备零配件，均来自原厂，且符合原厂技术标准并获得原厂合格认证，并保证设备经维修后的技术参数与原机数据相同。

五、公示起止时间

公示起止时间：2025年4月28日至2025年5月1日

六、联系方式

项目联系人：徐老师

办公电话：023-68746828；

地 址：重庆市

七、信息发布

本采购项目相关信息在（https://www.plap.cn/）上发布。

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