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过氧化氢低温等离子灭菌器维保需求公示(单一来源)(2025-JL13(05)-F50021)(第1包)

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过氧化氢低温等离子灭菌器维保项目单一来源公示

（2025-JL13(05)-F50021）

根据军队采购规定和上级通知要求，现对过氧化氢低温等离子灭菌器维保项目进行单一来源需求公示：

一、项目名称

项目名称：过氧化氢低温等离子灭菌器维保

二、项目编号

项目编号：2025-JL13(05)-F50021

三、最高限价

最高限价：15万元。

四、品牌型号及理由

品牌型号：强生/100NX,代理供应商：成都健赞科技有限公司。

具体理由:

该台设备主要对超声刀、内窥镜等器械进行消毒灭菌，平均每天总消毒量约400件次，承担工作量较大，容易发生故障，且故障后单次维修流程较长，容易导致消毒灭菌工作无法正常开展。为保证设备正常运行，我单位申请购买该设备维保。

过氧化氢低温等离子灭菌器属于第二类医疗器械。根据2021年4月19号公布实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告”。如使用第三方非原厂配件进行维修、维护，整机的结构及组成已发生变化，则整机需要重新注册，而厂家不负责重新注册，因此只能使用原厂配件进行维修、维护才能够保证整机注册完整性。按此规定，该设备维保只能采用单一来源采购。该采购方式符合《重庆市单一来源方式采购申报及审批管理规定》第三条中“必须保证与原有采购项目一致性或者配套服务的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购总额不超过原合同采购金额的百分之十”的要求。

过氧化氢低温等离子灭菌器维保服务需求表

维保方式

☑全保 □半保 □技术保

采购方式

单一来源

服务周期

★合同签订起1年

服务方式

1、该合同所包含的保修内容由乙方负责免费运输、安装、调试、培训和服务保障等。培训和服务保障包含设备使用维护培训、安装服务、运行指导服务等；

2、接到维修通知，中标方维修响应人员应在规定时间内响应，负责判断故障方案，提出解决方案，完成维修事件整个过程。响应方式包含：现场维修和电话支持

具体服务内容

▲1、维修服务：设备故障时，接到保障通知，2小时内响应，48小时维修到位，消耗品/零配件供应及时。

★2、定期保养：每年提供不少于2次预防性保养，保养计划需要根据厂家的说明指导书制定并提供详尽方案，完成后提供报告单及保养记录。

3、在维保开始阶段提供全年的服务计划书，包含但不限于服务费方案，巡检计划，备件库存计划，维修质量保证，培训计划及应急措施。

售后服务需求

售后服务需求：

★1、能够提供厂家对投标公司的授权证明，保证所使用的备件是原厂，并提供备件来源证明。

2、维修工程师需经过原厂厂家培训，并提供相关培训资质。

3、能够提供设备维修需要的专业工具证明。

备注：1、带“★”符号项目为必须满足指标，若出现一项负偏离，则视为废标；

2、带“▲”符号项目为重要指标；

3、其他项目为一般指标；

4、技术参数需求不超过15条。其中，带“★”符号不超过2条，带“▲”符号不超过3条。

五、公示起止时间

公示起止时间：2025年5月21日至2025年5月27日

六、联系方式

项目联系人：王老师

办公电话：023-68746828；

电子邮件：18423403000@163.com

地 址：重庆市

七、信息发布

本采购项目相关信息在“（https://www.plap.mil.cn/）”上发布。

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