实验室体系文件编制（第三批）采购项目意向公开(2024-JQGWJK-F3040)(第1包)

实验室体系文件编制（第三批）采购项目

（项目编号：2024-JQGWJK-F3040）意向公示

为便于供应商及时了解采购信息，根据《军队物资服务就采购需求管理暂行办法》等有关规定，现将实验室体系文件编制（第三批）采购项目意向公开如下：

一、项目名称：实验室体系文件编制（第三批）采购项目

二、项目编号：2024-JQGWJK-F3040

三、项目预算：18万元

四、公示期限：2025年6月26日至7月4日（共5天）

五、意见及建议反馈方式及其他说明：

（一）供应商在对采购需求提出意见建议时须提供一下材料扫描件1份（发送至邮箱zhongyanxiagirl@163.com），逐页加盖单位鲜章。（每个供应商仅接受1个授权人）：

1.营业执照；

2.组织机构代码证（三证合一的不需提供）；

3.税务登记证（三证合一的不需提供）；

4.法定代表授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件）；

5.提出的意见和建议，必要时可提供有关证明材料；

（二）供应商对本次公示内容存在合理化建议的，请在公示期内，采取相关资料扫描件发送到邮箱的方式书面递交，提出的意见建议应当详细具体、理由充分、实事求是，不得有意排斥其他潜在供应商。意见必要时可提供有关证明材料。

（三）供应商提出的意见建议，将作为某单位进一步论证完善采购需求的必要参考，是否采纳均不影响供应商参与本项目后续采购活动，某单位也不作书面回复。

（四）本次公开的采购意向仅作为供应商了解初步采购安排的参考，采购项目具体情况以最终发布的招标公告和招标文件为准。

六、本采购项目相关信息在《军队采购网》（www.plap.cn）上发布。

七、联系方式

联 系 人：钟老师

电 话：13640845544

邮 箱：zhongyanxiagirl@163.com

地 址：广东广州

八、项目基本情况

实验室管理体系文件编写及运行咨询服务。

1.中标供应商负责编写移动式******实验室****管理手册、风险评估报告、程序文件、安全手册、应急预案、操作SOP、记录表格等。

2.运行咨询服务：供应商应依据《****法》、GB19489、GB27421等国家、军队法律法规，提供以下咨询服务：①结合用户实际情况，组织诊断移动式******实验室组织架构并优化，明确实验室部门与各岗位职责；②基于移动式******实验室的要求，安排不少于2名专业技术人员对实验室运行状况进行现场指导，并传达有关项目进行评审经验，指导用户规避相应的审查风险，指导项目包含但不限于以下项目：实验室安保措施及准入；实验室标识及管理；实验室文件的完整性、逻辑性、落地性；实验室设备、设施的使用、维护细节；实验室各类操作的注意事项（更衣、取样、菌毒种管理、检验操作、废弃物处置、记录填写与传输、文件管理）。

3.认证服务：①协助用户梳理认证申请材料，结合用户拟开展的实验活动，编制试运行方案和运行**脚本，并安排技术人员到现场协助进行**拍摄工作；②配合用户完成评审任务，并完成审查意见的整改。指导并参与实验室内部审核和管理评审的策划和实施。

4.在项目服务期间，供应商应在试运行拍摄、内审和管理评审、文件修订等节点派人员到达现场，提供不少于4次现场服务。

九、经费结算情况

付款分两期，第一期：签订正式书面合同后7天内支付咨询费用的10%（履约保证金）；第二期：模拟外部评审完成后30天内支付全额咨询费用。

十、采购方式及评审方法：竞争性谈判；综合评分法

十一、供应商资格条件

1.具有独立的法人资格，有独立承担民事责任的能力，在中华人民共和国注册并合法运营，且为非外资独资或外资控股企业事业单位（含港澳台）。法定代表人(含实际控制人)不得为非中华人民共和国国籍或具有境外永久居留权。须提供有效的企业法人营业执照或事业单位法人证书复印件；提供书面声明，声明供应商为非外资独资或外资控股企业事业单位（含港澳台），法定代表人(含实际控制人)不存在非中华人民共和国国籍或具有境外永久居留权的情况。

2.依法取得中华人民共和国境内注册的营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）、组织机构代码证和税务登记证复印件（或“三证合一”复印件）。

3.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。须提供开标前三个月内任意一个月的依法缴税和社会保险凭据复印件。

注：依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，须提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金。

4.参加本次采购项目前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。须提供书面声明。其中：重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。

5.未被工商行政管理机关在全国企业信用信息公示系统中列入严重违法失信企业名单。须附相关证明材料或书面声明。

6.投标人承诺遵守国家和军队有关法律及**要求。

7.不接受联合体。供应商方必须同时满足全部资格条件，资格证明文件均应为有效文件并加盖供应商单位的公章，提供的所有资质文件必须真实、有效，且与供应商主体一致，否则其响应文件将被拒绝。

★十二、**和专利权要求

1.供应商应签订**协议，对其因身份、职务、职业或技术关系而知悉的采购人**信息应严格保守，保证不被披露或使用，包括意外或过失。

2.供应商不得以竞争为**、或出于私利、或为第三人谋利而擅自保存、披露、使用采购人**信息；不得直接或间接地向无关人员泄露采购人的**信息；不得向不承担**义务的任何第三人披露采购人的**信息。供应商在从事项目时，不得擅自记录、复制、拍摄、摘抄、收藏在工作中涉及的**信息，严禁将涉及项**任何资料、数据透露或以其他方式提供给项目以外的其他方或供应商内部与该项目无关的任何人员。

3.供应商对工作期间知悉采购人的**信息（包括业务信息在内）或工作过程中接触到的相关文件（包括内部发文、各类通知及会议记录等）的内容，同样承担**责任，严禁将内部会议、谈话内容泄露给无关人员；不得翻阅与工作无关的文件和资料。

4.严禁泄露在工作中接触到的科技研究、发明、装备器材及其技术资料和工作信息。

十三、服务内容

（一）技术要求：

1.总体要求。

(1)文件编写。由中标供应商按照国家与军队相关法律法规与标准的要求，负责编写移动式******实验室****管理手册、风险评估报告、程序文件、安全手册、应急预案、操作SOP、记录表格等，文件内容与质量符合移动式******实验室认证申请需求。

(2)运行咨询服务。协助完成移动式******实验室组织架构、实验室部门与各岗位职责等组织框架搭建，以及实验室安保，实验室标识及管理，实验室文件的完整性、逻辑性、落地性，实验室设备、设施的使用、维护细节，实验室各类操作的注意事项（更衣、取样、菌毒种管理、检验操作、废弃物处置、记录填写与传输、文件管理）等具体技术环节，并完成关键岗位人员培训。

(3)认证申请服务。协助用户依据移动式******实验室认证申请要求，梳理资料材料，配合完成内部评审任务，并完成审查意见的整改。结合用户拟开展的实验活动，根据试运行方案编制运行**脚本，并安排技术人员到现场协助进行全流程**、应急处置，及关键设备操作等环节的拍摄工作。

2.具体项目要求。

（1）依据《****法》、GB19489、GB27421等国家、军队法律法规，结合用户实际应用，组织诊断移动实验室组织架构并优化。所建立组织框架应符合GB19489、GB27421等国家、军队法律法规要求，并满足实验室实际运行需求。

（2）根据组织架构、用户单位管理运行模式，梳理部门职责与责任及各岗位职责。所梳理部门、人员职责应符合GB19489、GB27421等国家、军队法律法规要求，并满足实验室实际运行需求。

★（3）依据GB19489、GB27421等法律法规，结合文件评审意见，负责完成****体系文件编制，所有实验室运行所需的相关管理体系文件,包括但不限于以下体系文件：①****管理手册1册；②风险评估报告3册；③程序文件60余册；④安全手册1册；⑤应急预案1册；⑥操作SOP 30余册（****通用类文件；实验操作SOP；设备操作SOP审核修改等）；⑦记录表格100余册。文件内容与质量符合移动式******实验室认证申请需求，并满足实验室实际运行需求。

★（4）依据GB19489、GB27421、RB/T040等法规标准，全方面考虑实验室风险管理，如用户拟开展的实验活动、使用设施设备、实验室移动过程等要素，完成新冠等6项风险评估报告。

★（5）协助用户依据CNAS-AL05：2022实验室****认可申请文件要求，梳理认可材料，配合完成评审任务，并完成审查意见的整改。认证申请材料内容与质量达到CNAS-AL05：2022实验室****认可申请文件要求。

（6）结合用户拟开展的实验活动，根据试运行方案编制运行**脚本，并安排技术人员到现场协助进行**拍摄工作。试运行**涵盖但不限于实验室展开、实验操作、撤收、应急处置、关键设备操作等，其内容与质量应达到CNAS-AL05：2022实验室****认可申请文件要求。

（7）基于移动式实验室的要求，安排不少于 2 名专业技术人员对实验室运行状况进行现场指导，并传达有关项目进行评审经验，指导用户规避相应的审查风险，指导项目包含但不限于以下项目：

①实验室安保措施及准入；

②实验室标识及管理；

③实验室文件的完整性、逻辑性、落地性；

④实验室设备、设施的使用、维护细节；

⑤实验室各类操作的注意事项（更衣、取样、菌毒种管理、检验操作、废弃物处置、记录填写与传输、文件管理）。

（8）在项目服务期间，供应商应在试运行拍摄、内审和管理评审、文件修订等节点派人员到达现场，提供不少于4次现场服务。

（二）商务要求：

1.交货时间、地点和方式：

交货时间：从签订合同开始，至质量管理体系编写完成发布实施，不超过12个月。

交货地点：广州。

交货方式：文件编写交货方式是提交编写好的电子版文件；运行咨询服务交货方式是提供培训、指导、答疑等服务。

★2.同类业绩。投标人应具有自2019年1月1日至今成功完成高等级****实验室体系辅导，并获得CNAS认可现场评审通过或已拿到认可证书。有实验室管理体系编写及运行咨询经历。

★3.人员资质。项目负责人具有高等级****实验室体系辅导经验，投入本项目组成员（不含项目负责人）不少于2人。

4.服务响应承诺。在接到实验室服务需求后，在12小时内予以响应，并指派专家开展相应服务。面对面、E-Mail、电话、微信、视频等响应方式均可。响应的主体应是投标文件专家名单中的专家。

★5.违约承诺。因中标供应商咨询服务质量等问题导致体系修改、技术变更所发生的一切费用，均由中标供应商承担。如未经本单位同意，中途擅自变更专家，按违约处理，按合同金额处以10%罚金。因中标供应商原因，未能按规定时间完成有关工作的，每延误一天，甲方可在支付合同余款中扣除合同价款1‰。

2025年 6月25日