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SPECT维保需求公示(单一来源)(2025-JL13(05)-F50043)(第1包)

SPECT维保项目单一来源公示

(2025-JL13(05)-F50043)

根据军队采购规定和上级通知要求,现SPECT维保项目进行单一来源公示:

一、项目名称

项目名称:SPECT维保

二、项目编号

项目编号:2025-JL13(05)-F50043

三、最高限价

最高限价:7万元/年。

四、品牌型号及理由

品牌型号:GE/INFINIA;代理供应商:通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司。

具体理由:

依据2021年4月19号公布实施的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第六条,SPECT属于第三类,是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。设备的主要部分(PET晶体探测器等)需要特别措施严格控制管理,上述部分若使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生实质性变化,按此条例第二十一条要求,注册人应申请办理变更注册手续。

SPECT图像采集工作站软件组件,更新需通过加密数字证书激活,且升级包严格遵循《医疗器械软件注册审查指导原则》(2022年修订)的封闭性要求。非原厂授权服务商无法获取系统底层代码权限,擅自接入第三方软件将触发设备安全锁死机制,违反《网络安全法》关于关键信息基础设施保护的规定。

SPECT维保采用单一来源采购符合《重庆市单一来源方式采购申报及审批管理规定》中“因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术,导致只能从某一特定供应商处采购”这一条件。

故该项目拟采用单一来源采购方式,从通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司采购。

SPECT维保服务需求表

维保方式

□全保 □半保 技术保

服务周期

合同签订起1

服务方式

1、该合同所包含的保修内容由服务方负责调试、培训和服务保障等。培训和服务保障包含设备使用维护培训、运行指导服务等;

2、接到维修通知,服务方维修响应人员应在规定时间内响应,负责判断故障方案,提出解决方案,完成维修事件整个过程。响应方式包含:电话支持、在线远程应用支持、现场维修。

服务内容

1.保修范围:提供设备主机和工作站的技术保障,不含备件;(GE设备编号为82426220008;82426220008X);

2.如遇备件购买,需另外购买,享受六五折(6.5折)价格(去掉具体折扣,享受优惠价格)。(招标时需提供备件报价清单)

3. 接到维修通知,服务方维修人员在2小时内电话响应。针对电话支持无法解决的故障,工程师需在到达现场进行维修(本地到达时间≤8小时,外地到达时间≤24小时),直至故障解除、设备恢复正常运行。

4. 定期维护:每年提供4次巡查保养,每季度提供一次维护报告;提供设备维护包括设备清洁、性能测试、校准、必要的机械或电气检查;提供非紧急性质的预防性维护,确保设备系统按照制造商的产品规格运行。

售后服务需求

售后服务需求:

1、服务方根据需求方要求在每次维修或保养后,提供设备维修、维护相关记录,该材料需服务方维修工程师、使用科室相关人员、医学工程科工程师签字确认。

六、公示起止时间

公示起止时间:2025722日至2025728

七、联系方式

项目联系人:徐老师

办公电话:023-68746828

址:重庆市

八、信息发布

本采购项目相关信息在“(https://www.plap.cn/)”。